73

Driemaandelijks informatieblad

Nieuws over gezondheidszorg uit Europa - april 2025

  • Volksgezondheid

    • De Europese Commissie publiceert de EU-strategie voor een paraatheidsunie

      De strategie is erop gericht de lidstaten te ondersteunen en Europa's vermogen om opkomende bedreigingen te voorkomen en erop te reageren. Het actieplan omvat de ontwikkeling van minimumparaatheidscriteria voor essentiële diensten zoals ziekenhuizen; de versterking van de civiel-militaire samenwerking door paraatheidsoefeningen waarbij ook gezondheidswerkers worden betrokken; en een plan van de Unie voor preventie, paraatheid en reactie bij gezondheidscrisissen (EN/FR/NL).

    • Uit de resultaten van de evaluatie van HERA worden de eerste lessen getrokken

      De Europese Commissie heeft een verslag gepubliceerd waarin de werkzaamheden en het functioneren van de autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA) sinds haar oprichting in 2021 worden beoordeeld. In het verslag wordt de bijdrage erkend die HERA heeft geleverd aan de versterking van het vermogen van de EU om zich voor te bereiden en te reageren op crisissen; ook wordt gewezen op gebieden die voor verdere verbetering vatbaar zijn (EN/FR/NL).

    • De uitvoering van het Europees plan voor kankerbestrijding geëvalueerd

      De Europese Commissie heeft de stand van zaken gepresenteerd van de uitvoering van het Europees kankerbestrijdingsplan vanaf de start in 2021 tot eind 2024, en beoordeelde of aanvullende maatregelen nodig zijn (EN). Het overzicht is gebaseerd op een studie die de uitvoering van het plan in kaart brengt en evalueert (EN), alsook op bewijsmateriaal dat is verzameld bij alle relevante diensten van de Commissie die betrokken zijn bij de uitvoering ervan.

    • Nieuw bewijs benadrukt hardnekkige ongelijkheden in kankerpreventie en -zorg

      De Europese Commissie heeft de tweede editie van de landenprofielen over kanker gepubliceerd, waarin de belangrijkste resultaten, uitdagingen en verschillen op het gebied van kankerpreventie en -zorg in de 27 lidstaten van de Europese Unie (EU), IJsland en Noorwegen worden beoordeeld. In een samenvattend verslag wordt de situatie op EU-niveau samengevat en vergeleken (EN/FR/NL).

    • Een nieuw rapport van de Europese Commissie richt zich op laagwaardige zorg

      Het nieuwe rapport van de deskundigengroep voor de prestatiebeoordeling van zorgstelsel geeft een uitgebreide definitie van laagwaardige zorg, onderzoekt hoe deze kan worden gemeten in de context van de prestatiebeoordeling van zorgstelsels en identificeert maatregelen en beleid om het gebruik ervan te verminderen (EN).

    • In het Europees Parlement zijn verschillende fora over gezondheid opgericht

      Naast de nieuwe Commissie volksgezondheid, waarvan de leden nu zijn benoemd (EN/FR/NL), zullen twee interfractiewerkgroepen zich tijdens de zittingsperiode 2024-2029 bezighouden met specifieke gezondheidskwesties. De ene richt zich op kanker en zeldzame ziekten (EN/FR/NL); de andere richt zich op geestelijke gezondheid (EN/FR/NL). Hoewel het geen officiële parlementaire organen zijn, dienen de interfractiewerkgroepen als platform om standpunten uit te wisselen en specifieke kwesties in verschillende sectoren op de agenda te houden. Er werd ook een belangengroep inzake ongelijkheden op gezondheidsgebied, preventie en risicofactoren opgericht (EN).

  • Geneesmiddelen en medische hulpmiddelen

    • Europese Commissie stelt de Critical Medicines Act voor

      De voorgestelde verordening is bedoeld om de diversificatie van de toeleveringsketen te ondersteunen, de farmaceutische productie in de EU te stimuleren en gezamenlijke inkoop door de lidstaten te vergemakkelijken. Hoewel de nadruk ligt op de producten die zijn opgenomen in de EU-lijst van kritieke geneesmiddelen, worden ook andere geneesmiddelen van algemeen belang beoogd, zoals geneesmiddelen voor zeldzame ziekten en nieuwe antimicrobiële stoffen (EN/FR/NL). Het voorstel is gebaseerd op het strategische rapport dat onlangs is uitgebracht door de Critical Medicines Alliance (EN).

    • Verschillende lidstaten pleiten voor een ambitieuze Critical Medicines Act

      België en negen andere lidstaten hebben er bij de Europese Commissie op aangedrongen de aanbevelingen van de Critical Medicines Alliance ten volle in overweging te nemen, met inbegrip van het opstellen van een lijst van industrieel kwetsbare geneesmiddelen en het mogelijk maken van een gecoördineerd, specifiek investeringsplan (EN). Om investeringen te ondersteunen, stelden de ministers van Volksgezondheid van België en tien andere lidstaten ook voor om de Critical Medicines Act te integreren in de defensie- en veiligheidsstrategie van de EU (EN, FR).

    • Nieuwe regels voor gezamenlijk wetenschappelijk overleg bij de evaluatie van gezondheidstechnologie

      De Europese Commissie heeft de procedureregels aangenomen die gezamenlijk wetenschappelijk overleg over medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek behouden (EN). Zij maken deel uit van de vijfde uitvoeringshandeling in het kader van de verordening betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA), die van toepassing is geworden op 12 januari 2025 (EN/FR/NL).

    • Een consortium onder leiding van België zal nieuwe regels voor de evaluatie van gezondheidstechnologie helpen implementeren

      Nu de HTA-verordening volledig van toepassing is (EN/FR/NL) werd een raamovereenkomst ondertekend tussen het Europees Uitvoerend Agentschap voor Gezondheid en Digitaal beleid (HaDEA) en een consortium van HTA-instanties die 21 lidstaten vertegenwoordigen (EN). Onder leiding van het Belgisch Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) zal het consortium gezamenlijk nieuwe geneesmiddelen beoordelen die op de markt komen (EN/FR/NL).

    • De Europese Commissie stelt een indicatieve lijst van gevaarlijke geneesmiddelen op

      De nieuwe lijst definieert gevaarlijke geneesmiddelen die ongewilde effecten kunnen veroorzaken bij werknemers die eraan worden blootgesteld op de werkplek in sectoren zoals de gezondheidszorg en diergeneeskunde. Het doel van de Europese Commissie is niet om deze geneesmiddelen te vervangen, maar om de kwaliteit van hun risicobeoordeling te verbeteren en een aanpak op EU-niveau te bieden voor carcinogene, mutagene en reprotoxische agentia (EN/FR/NL).

  • e-Health

    • In een mededeling van de Europese Commissie worden cybermaatregelen voorgesteld voor de gezondheidssector

      De Europese Commissie heeft een EU-actieplan gepubliceerd dat gericht is op de cyberbeveiliging van ziekenhuizen en zorgverleners. Gezien hun onderlinge afhankelijkheid met andere gezondheidsentiteiten, richten de voorgestelde maatregelen zich ook op risico's voor de bredere toeleveringsketen en de gezondheidsstelsels. Er worden vier prioriteiten gesteld: betere preventie, betere opsporing van cyberdreigingen, snelle respons en herstel, en meer afschrikking (EN/FR/NL).

    • Europese Commissie stelt een EU Cyber Blueprint voor

      De door de Europese Commissie voorgestelde ontwerpaanbeveling van de Raad actualiseert het EU-kader voor crisisbeheer op het gebied van cyberbeveiliging. De relevante actoren en hun rol gedurende de gehele crisiscyclus worden in kaart gebracht. Hoewel de Blueprint niet bindend is, wordt verwacht dat deze de coördinatie zal versterken, bestaande instrumenten zal benutten en collectieve cyberveerkracht in kritieke sectoren zoals de gezondheidszorg zal ondersteunen (EN). De EU-ministers die verantwoordelijk zijn voor cyberbeveiliging hebben tijdens de informele bijeenkomst van 5 maart onder het Poolse voorzitterschap van de Raad opgeroepen tot een tijdige aanneming van de Blueprint (EN).

  • Sociaal beleid

    • Europese Commissie onthult haar strategie voor een vaardigheidsunie

      Het initiatief heeft tot doel tekorten aan vaardigheden en arbeidskrachten aan te pakken en zo het concurrentievermogen van de EU te vergroten door de ontwikkeling van kwalitatief hoogstaande, inclusieve en aanpasbare onderwijs-, opleidings- en vaardigheidssystemen te ondersteunen. Het initiatief is gericht op vier hoofdlijnen: het opbouwen van vaardigheden voor banen en levens van hoge kwaliteit; het bij- en omscholen van de beroepsbevolking; het circuleren van vaardigheden in de hele EU; het aantrekken, ontwikkelen en behouden van talent. De gezondheidszorgsector is ook bezorgd over de voorgestelde maatregelen (EN/FR/NL).

    • De routekaart voor vrouwenrechten van de Europese Commissie streeft naar hoge normen voor de gezondheid van vrouwen

      In de door de Europese Commissie gepubliceerde routekaart wordt een politieke langetermijnvisie uiteengezet om de belangrijkste beginselen van vrouwenrechten en gendergelijkheid te handhaven en te bevorderen. Om het recht van elke vrouw op de hoogste normen van lichamelijke en geestelijke gezondheid te waarborgen, omvat het engagement van de Commissie de ondersteuning en aanvulling van de maatregelen van de lidstaten inzake de toegang van vrouwen tot seksuele en reproductieve gezondheid en rechten, en de bevordering van genderbewust medisch onderzoek, klinische proeven, diagnoses en behandelingen (EN/FR/NL).

  • Economisch beleid

    • Europese Commissie presenteert haar kompas voor het concurrentievermogen voor de komende vijf jaar

      Het kompas biedt een strategisch kader als leidraad voor de werkzaamheden van de Commissie om het concurrentievermogen van de EU voor de periode 2024-2029 te vergroten. Het verbindt vlaggenschipmaatregelen met als doel vooruitgang te boeken op drie kerngebieden (innovatie, decarbonisatie en veiligheid) en horizontale voorwaarden voor concurrentievermogen te ondersteunen. Het kompas is ook relevant voor de gezondheidssector, aangezien het betrekking heeft op onderzoek, artificiële intelligentie en biotechnologie, paraatheid en kritieke geneesmiddelen, EU-financiering en arbeidsbeleid (EN/FR/NL).

  • EU financiering

    • Europese Commissie stippelt de weg uit voor de volgende langetermijnbegroting van de EU

      De Europese Commissie heeft de belangrijkste beleids- en begrotingsuitdagingen gepresenteerd die bepalend zullen zijn voor de opzet van het volgende meerjarig financieel kader, dat in 2028 van start gaat. De Commissie kondigde aan dat de huidige begrotingsprogramma's zullen worden onderverdeeld in drie fondsen: nationale plannen met belangrijke hervormingen en investeringen; een Europees fonds voor het concurrentievermogen; en een herziene financiering voor externe acties (EN/FR/NL). Dit zal ook gevolgen hebben voor programma's die nu investeringen en hervormingen in de gezondheidssector ondersteunen, volgens een uitgelekt document waarin de architectuur van de nieuwe langetermijnbegroting wordt geschetst (EN).

    • Europees Parlement en maatschappelijk middenveld pleiten voor een ambitieus en zelfstandig Europees Sociaal Fonds Plus na 2027

      Er werd bezorgdheid geuit over de mogelijkheid om het Europees Sociaal Fonds Plus (ESF+) samen te voegen met andere fondsen in de context van het meerjarig financieel kader dat in 2028 van start gaat. Het Europees Parlement riep op tot een sterk, versterkt en afzonderlijk ESF+ na 2027 door te benadrukken dat sociale investeringen moeten worden ondersteund en dat moet worden gezorgd voor universele toegang tot hoogwaardige openbare diensten, waaronder gezondheidszorg (EN/FR/NL). Verscheidene pan-Europese verenigingen riepen ook op tot een zelfstandig ESF+ om ervoor te zorgen dat de sociale prioriteiten van de EU worden gevrijwaard (EN).

    • EU-ministers en Europees Parlement pleiten voor een ambitieus en zelfstandig kaderprogramma voor onderzoek na 2027

      Tegen de mogelijkheid om Horizon Europa in het volgende meerjarig financieel kader samen te voegen, werden opgeroepen gedaan om het komende kaderprogramma voor onderzoek en innovatie onafhankelijk en adequaat te financieren. Door de Verklaring van Warschau te onderschrijven, onderstreepten de ministers van Onderzoek van alle 27 lidstaten de sleutelrol van het programma bij de ondersteuning van onderzoek en innovatie in de EU en herinnerden zij dat dit is vastgelegd in de EU-Verdragen (EN). Het Europees Parlement riep ook op tot een programma met brede beleidsambities voor de lange termijn (EN/FR/NL). Vandaag is de eerste cluster van de tweede pijler van Horizon Europa specifiek gewijd aan gezondheidsonderzoek.

    • Een nieuw initiatief van de Commissie bevordert investeringen in artificiële intelligentie

      De Europese Commissie heeft InvestAI gelanceerd, een initiatief dat is gericht op het mobiliseren van investeringen in artificiële intelligentie (AI). Dit omvat een specifiek fonds voor AI gigafabrieken, dat open en gezamenlijke ontwikkeling van de meest complexe AI-modellen in de EU mogelijk maakt. De gezondheidszorg is een van de sectoren waar verbeteringen worden verwacht dankzij de invoering van AI (EN/FR/NL).

    • Vier driejarige projecten gestart in het kader van het EU4health programma

      Het eerste project is JADE Health, een gezamenlijke actie op het gebied van dementie en gezondheid die wordt geleid door Spanje en waarbij 15 lidstaten, Noorwegen en Oekraïne betrokken zijn (EN). Het tweede project is JARED, een gezamenlijke actie op het gebied van ademhalingsaandoeningen onder leiding van Hongarije, waarbij 14 lidstaten, IJsland, Oekraïne en Moldavië betrokken zijn (EN). De derde is JANE-2, de tweede gezamenlijke actie voor de EU-expertisenetwerken op het gebied van kanker, die wordt gecoördineerd door Italië en 121 partners uit 29 Europese landen samenbrengt (EN). Het laatste is een partnerschap tussen de Europese Commissie en UNICEF om de geestelijke en lichamelijke gezondheid van kinderen in de EU-lidstaten, IJsland en Noorwegen te verbeteren (EN).

  • Mededinging

    • Europese Commissie keurt overname van Opella door CD&R goed

      De Europese Commissie heeft de overname van het exclusieve zeggenschap over Opella Healthcare SAS (uit Frankrijk) door Clayton, Dubilier & Rice, LLC (Verenigde Staten) goedgekeurd. Deze goedkeuring betreft Opella's activiteiten op het gebied van onderzoek, ontwikkeling, productie en commercialisering van vrij verkrijgbare geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. De Commissie verklaarde dat de overname geen mededingingsbezwaren doet rijzen, omdat de marktpositie van de ondernemingen na de transactie beperkt blijft (EN).

    • Europese Commissie keurt overname van IFF door Roquette goed

      De Europese Commissie heeft de verwerving van het exclusieve zeggenschap over de farmaceutische oplossingen divisie van International Flavors and Fragrances Inc. (IFF, uit de Verenigde Staten) door Roquettes Frères S.A. (Frankrijk) goedgekeurd. De overname betreft voornamelijk de ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische hulpstoffen. De Commissie verklaarde dat de overname geen mededingingsbezwaren doet rijzen omdat de impact ervan op de mededinging op de markten waarop de ondernemingen actief zijn, beperkt is (EN).

    • Europese Commissie keurt overname van Biocomposites door Novo Holdings en TA Associates goed

      De Europese Commissie heeft de verwerving van gezamenlijke zeggenschap over Matrix Topco Limited (Biocomposites - uit het Verenigd Koninkrijk) door Novo Holdings A/S (Denemarken) en TA Associates Management L.P. (Verenigde Staten) goedgekeurd. De overname betreft de activiteiten van Biocomposites op het gebied van de ontwikkeling van calciumverbindingen en gespecialiseerde polymeerproducten voor chirurgisch gebruik. Na haar beoordeling kwam de Commissie tot de conclusie dat de gemeenschappelijke onderneming geen mededingingsbezwaren doet rijzen omdat haar activiteiten in de Europese Economische Ruimte verwaarloosbaar zijn (EN).

    • Europese Commissie keurt overname Omega Healthcare door Goldman Sachs en OTPP goed

      De Europese Commissie heeft haar goedkeuring gegeven aan de verwerving van gezamenlijke zeggenschap over OMH HealthEdge Holdings, Inc. (Omega Healthcare - uit de Verenigde Staten), door Goldman Sachs Group, Inc. (Verenigde Staten) en de Ontario Teachers' Pension Plan Board (OTPP) uit Canada. De transactie betreft de markt voor diensten op het gebied van inkomstenbeheer ten behoeve van Amerikaanse zorgorganisaties. Na haar beoordeling kwam de Commissie tot de bevinding dat de overname geen mededingingsbezwaren doet rijzen, omdat de impact ervan op de Europese Economische Ruimte beperkt is (EN).

    • Europese Commissie keurt overname van Hellenic Healthcare door Pure Health goed

      De Europese Commissie heeft goedkeuring gegeven voor de verwerving van het uitsluitende zeggenschap over Hellenic Healthcare S.à.r.l. (uit Luxemburg) door Pure Health Holding PJSC (Verenigde Arabische Emiraten). Deze transactie betreft de gezondheidszorgsector in Griekenland en Cyprus. Na haar beoordeling kwam de Commissie tot de conclusie dat de overname geen mededingingsbezwaren doet rijzen omdat de betrokken ondernemingen niet actief zijn op dezelfde markt of in verticaal gerelateerde sectoren (EN).

  • Hof van Justitie van de Europese Unie

    • Arrest doet prejudiciële uitspraak over EU-regels voor aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen

      In de gevoegde zaken C-119/22 en C-149/22 heeft het Hof de verzoeken om een prejudiciële beslissing behandeld van het Finse Marktgerecht en van de het Hooggerechtshof van Ierland, betreffende de geldigheid van aanvullende beschermingscertificaten (ABC) die zijn verleend voor farmaceutische producten voor de behandeling van diabetes en cholesterol. Het Hof oordeelde dat Verordening (EC) nr. 469/2009 betreffende het aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen zo moet worden uitgelegd dat een ABC kan worden afgeven voor een product dat uit twee werkzame stoffen bestaat, zelfs als voor een van deze werkzame stoffen eerder een aanvullend ABC was afgeven en dit als enige in het basisoctrooi was vermeld, terwijl de andere werkzame stof al bekend was op de datum van indiening of de prioriteitsdatum van dat octrooi. Bovendien moet worden uitgelegd dat een product dat uit twee werkzame stoffen bestaat, door een basisoctrooi wordt beschermd zolang de combinatie ervan onder de uitvinding valt die door hetzelfde octrooi wordt gedekt (EN/FR/NL).

    • Arrest verwerpt een hogere voorziening over vergunning voor het in de handel brengen van twee geneesmiddelen

      In zaak C-586/23 P werd een hogere voorziening aangetekend tot vernietiging van de beschikking van het Gerecht van de Europese Unie van 27 juli 2023. Het Gerecht had een eerder beroep afgewezen die strekte tot nietigverklaring van twee beschikkingen van de Commissie tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van Spikevax - elasomeran en voor Comirnaty - tozinameran, beide Covid-19-vaccins. De hogere voorziening werd in zijn geheel verworpen (EN/FR/NL).

    • Beschikking schort tijdelijk de verplichting van de Commissie op om de identiteit bekend te maken van de leden van het onderhandelingsteam voor de aankoop van Covid-19 vaccins

      Particulieren die pleitten voor meer transparantie in de onderhandelingen met vaccinfabrikanten voor de aankoop van Covid-19-vaccins, gingen in beroep bij het Gerecht van de Europese Unie, dat hen gedeeltelijk in het gelijk stelde, in het bijzonder met betrekking tot de weigering van de Commissie om de identiteit van de leden van het onderhandelingsteam bekend te maken door geanonimiseerde versies van de verklaringen van afwezigheid van belangenconflicten te verstrekken. De Commissie heeft hogere voorziening ingesteld tot vernietiging van dat arrest en verzocht om voorlopige maatregelen om de uitvoering van dat arrest uit te stellen. In zaak C-632/24 P-R aanvaardde de vicepresident van het Hof het verzoek van de Commissie om de uitvoering van een deel van het arrest van het Gerecht op te schorten. Deze opschorting blijft van kracht totdat de hogere voorziening is afgerond (EN, FR, NL).

    • Arrest over reclame voor prijsverminderingen voor receptplichtige geneesmiddelen

      In zaak C-517/23 heeft het Duitse Bundesgerichthof het Hof van Justitie van de Europese Unie om een prejudiciële beslissing gevraagd. Het bedrijf DocMorris, dat in Duitsland reclamecampagnes heeft gevoerd om de aankoop van receptplichtige geneesmiddelen te bevorderen, beweert dat het schade heeft geleden doordat de beroepsorganisatie van apothekers Noord-Rijnland ongerechtvaardigde voorlopige maatregelen van een Duitse rechtbank heeft verkregen om zijn reclamecampagnes te stoppen, die later nietig zijn verklaard. Het Hof oordeelde dat Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen niet van toepassing is op reclame voor prijsverminderingen, betalingen van een exact bedrag of niet nader gespecificeerde beloningen voor de aankoop van niet nader gespecificeerde receptplichtige geneesmiddelen. De lidstaten kunnen echter om redenen van consumentenbescherming reclame beperken die niet gespecificeerde beloningen aanbiedt. Voor vouchers die worden gebruikt voor de aankoop van receptplichtige geneesmiddelen of gezondheids- en verzorgingsproducten, kunnen nationale wetten dergelijke reclamemaatregelen verbieden (EN, FR, NL).

    • Conclusie over de interpretatie van de EU-regels voor overheidsopdrachten in de context van apotheekdiensten

      In zaak C-715/23 heeft de Sloveense commissie voor aanbestedingsgeschillen om een prejudiciële beslissing gevraagd over de uitlegging van richtlijn 2014/23/EU betreffende het plaatsen van concessieovereenkomsten, om te bepalen of de exploitatie van apotheken een economische activiteit in de zin van de richtlijn is en of dus de EU-regels inzake overheidsopdrachten van toepassing zijn. In zijn conclusie over de uitlegging van artikel 4, lid 2, stelde de advocaat-generaal dat farmaceutische diensten niet kunnen worden aangemerkt als "niet-economische diensten van algemeen belang" wanneer hun voornaamste doel is om gebruikers geneesmiddelen op voorschrift en geneesmiddelen zonder voorschrift voor menselijk gebruik te verstrekken, samen met advies. Artikel 19 over "sociale en andere specifieke diensten" bevestigt dat dergelijke farmaceutische diensten binnen de werkingssfeer ervan vallen, wat betekent dat zij onderworpen zijn aan vereenvoudigde procedures voor de gunning van concessieopdrachten (EN/FR/NL).

    • Advies doet aanbevelingen over patentschikkingen tussen farmaceutische bedrijven

      In hogere voorziening C-2/24 P vorderen Teva Pharmaceutical Industries en Cephalon de vernietiging van het arrest van het Gerecht van de Europese Unie (T-74/21) waarbij hun beroep is verworpen. Hun beroep strekt primair tot nietigverklaring van de beschikking van de Europese Commissie waarin is vastgesteld dat rekwiranten de mededinging zowel door hun doel als door hun gevolgen hebben beperkt door een schikkingsovereenkomst te sluiten om een octrooigeschil op te lossen. Deze zaak biedt het Hof de gelegenheid om de criteria te verduidelijken voor het bepalen van een beperking van de mededinging in een schikkingsovereenkomst tussen een producent van oorspronkelijke geneesmiddelen die houder is van secundaire octrooien en een producent van generieke geneesmiddelen. De advocaat-generaal beveelt het Hof aan de hogere voorziening te verwerpen (EN/FR/NL).

  • Inbreukprocedures

    • België en zes andere lidstaten zetten de regels inzake btw-tarieven niet correct om

      De Europese Commissie heeft zeven lidstaten (België, Bulgarije, Griekenland, Litouwen, Portugal, Roemenië en Spanje) een schriftelijke aanmaning gestuurd omdat ze de omzetting van Richtlijn 2022/542 niet hebben meegedeeld. Deze richtlijn staat de lidstaten toe verlaagde btw-tarieven toe te passen op essentiële producten zoals farmaceutische producten en producten voor medisch gebruik (EN/FR).

    • Roemenië past de regels van de richtlijn betalingsachterstand niet correct toe

      De Europese Commissie heeft een met redenen omkleed advies gestuurd aan Roemenië wegens niet-naleving van Richtlijn 2011/7/EU betreffende bestrijding van betalingsachterstand bij handelstransacties. De Roemeense openbare zorgverzekeringsinstantie heeft onafhankelijke Roemeense apotheken te laat betaald voor geneesmiddelen die zij aan patiënten hebben verstrekt in het kader van het nationale zorgverzekeringsstelsel. Deze vertraging kan apotheken failliet laten gaan en de hele toeleveringsketen verstoren (EN/FR/NL).

  • Publicaties

    • Artikel over de paraatheid van de lidstaten voor de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens

      In een artikel van Irinia Kessissoglou en collega's, gepubliceerd in het 'European Journal of Public Health', worden de resultaten gepresenteerd van een studie waarbij in 2022 de systemen voor het beheer van gezondheidsgegevens in 12 EU-lidstaten, waaronder België, in kaart werden gebracht. De studie beoordeelde de mate waarin deze landen voorbereid zijn om te voldoen aan de EHDS-verordening (European Health Data Space). De bevindingen wijzen op een behoefte aan betere digitalisering en gegevenskwaliteit. De belangrijkste conclusie is dat geen van de onderzochte lidstaten volledig klaar is om aan de EHDS-bepalingen te voldoen. Er is echter een politieke wil om de systemen voor het beheer van gezondheidsgegevens in overeenstemming te brengen met de nieuwe verordening (EN).

    • Standpunt over de verlamming van de preventiepijler van het Europese plan voor kankerbestrijding

      Een standpunt van Amandine Garde en collega's gepubliceerd in de 'Lancet Regional Health - Europe' belicht de stagnatie in de inspanningen van de Europese Commissie om nieuwe wetgeving over de etikettering van voedsel en alcohol in te voeren in het kader van de preventiepijler van het Europese kankerbestrijdingsplan. Deze verlamming wordt toegeschreven aan een gebrek aan transparantie en openheid, die essentieel zijn om ervoor te zorgen dat beleidsactoren verantwoording afleggen via burgerparticipatie in het wetgevingsproces (EN).

    • Eurofound-rapport over levenskwaliteit in de EU bevat een hoofdstuk over gezondheid

      Het Eurofound-rapport over de levenskwaliteit in de EU in 2024, gebaseerd op de enquête 'Leven en Werken in de EU', identificeert de belangrijkste post-pandemische zorgen van Europese burgers. Daartoe behoren onvervulde medische behoeften: 50-64-jarigen ondervinden moeilijkheden om toegang te krijgen tot ziekenhuizen en gespecialiseerde diensten; huishoudens met een laag inkomen zien de kosten van de gezondheidszorg als een grote belemmering; en jongere respondenten melden onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, wat bijdraagt aan een afnemend geestelijk welzijn in de hele EU (EN). Uit de analyse blijkt ook dat respondenten met een handicap vaker te maken hebben met onvervulde medische behoeften (EN).

    • EU4Health Civil Society Alliance uit bezorgdheid aan de EU over beperkingen op activiteiten van maatschappelijke organisaties

      De EU4Health Civil Society Alliance uitte haar bezorgdheid over de recente beperkingen op activiteiten van maatschappelijke organisaties. Ze riep de EU op om de beperkingen op de financiering van het LIFE-programma voor beleids- en belangenbehartigingsactiviteiten te heroverwegen. Deze verandering maakt de onzekerheid voor op gezondheid gerichte maatschappelijke organisaties nog groter, en de alliantie vroeg ook om meer transparantie en een duidelijk tijdschema bij de publicatie van het werkprogramma EU4Health 2025 (EN).

    • Artikel over investeren in volksgezondheid

      In een artikel benadrukt Sander Tordoir van het Centre for European Reform dat de EU prioriteit moet geven aan investeringen in de volksgezondheid in het kader van haar nieuwe begrotingsregels en de begroting voor de periode na 2027. Hij stelt dat volksgezondheid tijdens de Covid-19 pandemie een centrale politieke prioriteit was, maar dat het belang ervan sindsdien snel is afgenomen. Verder stelt hij dat het waarborgen van de productiviteit van een krimpende beroepsbevolking cruciaal is voor het in stand houden van de economische groei, aangezien dit de gezondheidsresultaten verbetert en leidt tot andere sociaaleconomische voordelen (EN).

    • Samenvatting van een symposium over gezondheid als motor van de EU-economie

      Het symposium 'Gezondheid: De onderschatte motor van de economie' werd op 5 februari gehouden in de Permanente Vertegenwoordiging van Frankrijk bij de EU. Het symposium richtte zich op de economische en strategische uitdagingen in de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie in Europa, die als twee belangrijke pijlers van de EU-economie worden beschouwd. Deskundigen stelden verschillende maatregelen voor om het concurrentievermogen en de veerkracht van deze sectoren te vergroten, waaronder vereenvoudiging van het regelgevingskader, benadrukking van het belang van gezondheidsbevordering en meer investeringen in preventie (EN/FR).

    • Verslag over tekorten aan geneesmiddelen in de EU

      Het laatste rapport van de Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) belicht het aanhoudende probleem van geneesmiddelentekorten in heel Europa in 2024. De tekorten blijven hoog en er tekent zich een verontrustende trend af: apothekers besteden steeds meer tijd aan het beheren van deze tekorten, nu gemiddeld 11 uur per week (EN).

    • Artikel over de opkomst van het herverzekeringsbeleid van de EU, waarvan HERA een voorbeeld is

      Een artikel van Christian Freudlsperger in de 'Journal of European Public Policy' onderzoekt de evolutie van de EU als antwoord op crisissen zoals Covid-19 en de eurocrisis. Hij stelt dat de EU steeds meer een herverzekeringsstaatsinrichting wordt, waarbij de lidstaten de primaire verzekeraars van hun burgers blijven, maar de EU back-up ondersteuning biedt wanneer de nationale capaciteiten overbelast zijn. De autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA) is een voorbeeld van deze aanpak en laat zien hoe de EU verder gaat dan een regelgevende rol zonder zich volledig te ontwikkelen tot positieve staatsopbouw (EN).

Redactie: Jessica Martini en Daan Vandenwijngaert, met de bijdrage van Federica Fleischmann voor het gedeelte over het Hof van Justitie van de EU

Bestreken periode: 19 december 2024 tot 31 maart 2025

Publicatiedatum: 8 april 2025

Inhoudsopgave

Laatst gepubliceerde informatiebladen

72

Winter 2024

71

Herfst 2024

70

Zomer 2024

69

Voorjaar 2024

Blijf op de hoogte

Ontvang onze driemaandelijkse informatiebladen en halfjaarlijkse synthesenota's in je inbox.